發(fā)布時間(jiān):2023.03.15 閱讀量:10890
2023年3月10日,成都先導“榮耀十載—小核酸新藥開啓未來”發布會在成都天府國際生物城隆重舉辦(bàn)。會議現場(chǎng),成都苑東(dōng)生物制藥(yào)股份有限公司(股票代碼:688513,以下簡稱“苑東生物”)與成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司(股票代碼:688222.SH,以下簡稱(chēng)“成都先導(dǎo)”)宣布共同投資設立四川先東制藥有限公司並舉行成立揭牌儀式。
四川先東制藥有限公司作爲小核酸藥物中試及生産(chǎn)平台,旨在打造行業領(lǐng)先的小核酸藥物CDMO服務平台,可提供商業(yè)化的小核酸原料藥(yào)CDMO服務,主要滿(mǎn)足臨(lín)床Ⅰ期至Ⅲ期的百克級需求以及商業早期的百克至公斤級需求,並(bìng)可根據産(chǎn)品研發進度适時建立幾十公斤級規(guī)模的生産(chǎn)線。根據合作協議,四川先東制藥有限公司按苑東生物和成都先導(dǎo)雙方權利與義務對等的原則設立,注冊(cè)資本5000萬元,預計将於2023年上半年建成投入運(yùn)營(yíng)。

相比傳(chuán)統小分子和抗體藥物,核酸藥物具有候選靶點豐富、靶點篩選快、研發成功率高且周期相對較短、相對不易産(chǎn)生耐藥性、治療領域廣泛和藥效持久等優點。近年來,核酸藥物在傳(chuán)染性疾病、腫瘤個體化治療、罕見病等領域展現出瞭(le)巨大的開發與應用潛力,吸引瞭(le)衆多醫藥企業、生物技術公司紛紛布局。由於核酸藥物在工藝開發(fā)、生産(chǎn)放大、質量控制等環節存在較高技術壁壘,要實現符合GMP等規範要求的規模化生産對供應鏈要求極高,因此,核酸藥物研發企業對專業化的CDMO服務需求十分迫切。但由於行業發展時間較短,專業人才稀缺且普遍缺乏項目經驗,目前有能力生産核苷單體、原料藥的CDMO並不多。苑東生物和成都先導(dǎo)順應市場(chǎng)趨勢成立核酸藥物CDMO公司,将有效滿足持續增長的市場需求,助力核酸藥物産業的發展。
苑東生物作爲集化學原料藥、高端化學藥及生物藥研發、生産(chǎn)、銷售於(yú)一體的高新技術企業,在藥品合規生産(chǎn)、質量管理、産(chǎn)業化等方面具備(bèi)長足的經驗與優勢,其原料藥GMP生産(chǎn)質量體系已通過美國(guó)FDA認證,符合歐(ōu)洲、美國(guó)和日本等主流國(guó)家的cGMP規範要求,多個産品實現國際注冊(cè)及銷售。而核酸新藥研發技術平台(STO)是成都先導著(zhe)力打造的四個核心技術平台之一,依托成都先導在創新藥研發一線的長期經驗,可提供一站式小核酸新藥(siRNA、ASO等)研發服務,涵蓋模塊合成、核酸合成、核酸修飾、核酸分子體外體内生物活性評價等環節。此次雙方合作,将深度結合各自在設備(bèi)設施、技術經驗、科研人才等軟硬件方面的優勢,賦能四川先東(dōng)制藥有限公司的運營與發展。
苑東生物總經理袁明旭表示:“我們非常榮幸能夠(gòu)攜手成都先導(dǎo)共同建立行業領先的小核酸藥物CDMO服務平台。核酸藥物的開發被認爲有望引領‘全球制藥領域的第三次浪潮’。四川先東(dōng)制藥(yào)有限公司的成立将有力推動核酸藥物關鍵核心技術的發展,共同助力更多療(liáo)效確(què)切的小核酸藥物早日上市,以滿足臨床急需!”
成都先導(dǎo)董事長(zhǎng)兼首席執行官李進博士表示:“我們很高興能攜手苑東(dōng)生物深化在核酸藥物領(lǐng)域的布局。苑東生物在原料藥合規生産(chǎn)、質量管理、産(chǎn)業化等方面具備(bèi)長足的經驗與優勢,其GMP生産質量體系已通過(guò)美國(guó)食品藥品監督管理局(FDA)認證。先東(dōng)制藥将充分發(fā)揮雙方各自的技術專長(zhǎng)和資源優勢,推動核酸藥物的産(chǎn)品開發、技術創新和生産(chǎn)工藝的發展,打通小核酸藥物中試劑規範(fàn)化生産(chǎn)瓶頸,爲更多的核酸藥物研究機構和企業提供專業化的CDMO服務,賦(fù)能更多核酸藥物的研發(fā),助力讓核酸藥物早日惠及更廣大的患者群體。”
關於成都先導
成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司(上海證券交易所股票代碼:688222.SH,股票名稱:成都先導)緻力於打造全球一流的創新型生物醫藥企業,總部位於中國成都,在英國劍橋、美國休斯頓設有子公司。公司聚焦小分子及核酸新藥的發現與優化,著力打造瞭DNA編碼化合物庫技術(包括DEL庫的設計、合成和篩選及拓展應用)、基於分子片段和三維結構信息的藥物設計技術(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新藥研發平台相關技術(STO)、靶向蛋白降解平台相關技術(TPD)等四個核心技術平台。通過新藥研發服務、不同階段在研項目轉讓以及遠期的藥物上市等多元化的商業模式,成都先導與全球數百家制藥公司、生物技術公司、化學公司、基金會(huì)以及科研機構(gòu)建立瞭(le)合作。目前,公司有多個内部新藥項目處於(yú)臨床及臨床前不同階段。
關於苑東生物
成都苑東(dōng)生物制藥(yào)股份有限公司(上海證券交易所股票代碼:688513.SH,股票簡稱:苑東生物)是一家以創新驅動的,集化學原料藥、高端化學藥及生物藥研發、生産(chǎn)、銷售於(yú)一體的高新技術企業。公司始終堅持“以患者爲中心,爲人類健康沐浴陽光”的企業使命,依托持續的技術創新,建立起國内領先、符合國際标準的研發技術及産(chǎn)業化平台,重點布局麻醉鎮痛領域,同時兼顧心血管、腫瘤、兒童用藥、糖尿病等疾病領域,先後實現瞭(le)30餘個化學藥制劑産(chǎn)品和20餘個化學原料藥産(chǎn)品的産(chǎn)業化,10餘個化學原料藥産(chǎn)品已出口國際市場。公司先後獲批“國家技術創新示範企業”、“國家企業技術中心”、“國家綠色工廠”、 “國家知識産(chǎn)權優勢企業”等榮譽資質;榮登“中國化藥企業百強”、“中國醫藥創新企業百強”、“中國藥品研發綜合實力百強”等榜單。
交流促共赢合作促發展——苑東生物閃耀第八屆成都醫博會2025年3月17日至19日上午,第八屆成都醫藥健康産(chǎn)業博覽會暨第三十三屆成都醫療健康博覽會在成都世紀城國際會展中心盛大舉行。作爲西部地區大健康領域的品牌盛會,本屆博覽會與第九屆成都國際養老服務業博覽會同期聯動,首次實現“醫·藥·康·養”四大主題同台展出,著(zhe)力構建全方...
守正迎變(biàn)革創新謀發展——成都苑東生物制藥股份有限公司2025年度報(bào)告暨表彰大會苑馬奔騰破萬難,勇登攀;一騎絕塵開新局,越雄關!2026年2月13日,成都苑東生物制藥股份有限公司“守正迎變(biàn)革、創新謀發展——2025年度報(bào)告暨表彰大會”在公司總部基地-生物城園區隆重召開。公司董事長王穎女士,公司董事、總經理袁明旭先生及各中...
同心攀高峰策馬赢未來——苑東生物2026年度經銷商大會成功舉辦(bàn)2026年1月29日,“同心攀高峰策馬赢未來”苑東生物2026年度經銷商大會在成都成功召開。來自全國各地的近150位戰略合作夥伴齊聚一堂,共叙合作情誼,共商發展大計。深入瞭(le)解苑東・宏觀啓幕:夯實互信,洞察未來會議當日,合作夥伴首先參觀瞭(le)苑東生物數字展示中心與...