2022年12月10日至11日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認可委員會（CNAS）委派專家組，依據CNAS-CL01：2018《檢(jiǎn)測(cè)和校準實驗室能力認可準則》和化學檢測領域的應用說明，對成都苑東(dōng)生物制藥(yào)股份有限公司晶型研究中心的初次認可申請進(jìn)行現場(chǎng)評審。評審組由分别來自海關(guān)和藥品檢(jiǎn)驗領域的兩位資曆深厚、經(jīng)驗豐(fēng)富的專家組成。

在12月10日的首次會議上，評審組組長首先介紹瞭(le)專家組成員以及現場(chǎng)評審的相關要求。化藥研究二分院COO喬智濤先生對評審組專家的到來表示熱烈歡迎
，並(bìng)要求晶型研究中心全力配合評審工作。随後，晶型研究中心主任谷慧科向評審組詳細彙報瞭(le)中心的人員、設備、檢測能力以及管理體系的建立、運行和認可準備曆程。

評審期間，專家組認真查閱瞭(le)晶型研究中心的質量手冊、程序文件及運行記錄，並(bìng)通過人員比對、留樣再測、提問、查閱報告和記錄、核查儀器設備配置等方式，對中心申請認可的技術能力進行瞭(le)考核和確認，同時，兩位評審專家分别對授權簽字人進行瞭(le)長達1.5小時的專項考核，授權簽字人順利通過專項考核並(bìng)明確瞭(le)自己的主體責任。

在12月11日的末次會議上，評審組專家對晶型研究中心公正、嚴謹的質控體系和科學、專業的檢測(cè)能力進行瞭(le)高度評價，專家組一緻認爲：成都苑東(dōng)生物制藥(yào)股份有限公司晶型研究中心的質量體系和檢測能力滿足CNAS-CL01：2018《檢(jiǎn)測(cè)和校準實驗室能力認可準則》和應用說明的要求，同意将該(gāi)實(shí)驗室向CNAS推薦認可，並(bìng)宣布現場(chǎng)評審順利通過。

此次通過CNAS現場評審，标志著(zhe)晶型研究中心的質量管理體系和檢測能力獲得瞭(le)國家機構的認可。晶型研究部作爲晶型研究中心的承載主體，一方面緻力於新晶型的技術開發，實現仿制藥和創新藥在晶型領域的破防，助力四川省藥物固态工程技術研究中心的建設發展；另一方面積極開展晶型檢測業務，待CNAS取證後将進入一個新的發展階段
，不僅可以爲企業内部提供晶型質量研究及檢測(cè)服務，同時可進一步拓展業務範圍，逐步對(duì)外提供科學、公正的技術服務。